质量管理体系认证所需材料，企业进行质量管理体系认证要准备哪些资料

来源：整理时间：2023-06-05 03:08:09 编辑：企业信用手机版

1，企业进行质量管理体系认证要准备哪些资料

参加质量管理体系认证前，你所指定的认证公司（有资质的公司），会发你相关资料，根据文件要求准备，如ISO9000认证需要从采购到销售一系列文件都要有，但有些文件本来就应该有的，只不过需加以完善，关键在于控制。重点是细、全。现场也是如此。

企业进行质量管理体系认证要准备哪些资料

2，质量管理体系认证需要准备哪些资料

最好找咨询公司，好取证的

如果你没打错的话，若和药监相关，不知你是做ISO 9001还是ISO 13485。不过认证相关资料是不往药监送，而是往认证公司送；若是药械应往北京国医械华光认证有限公司（010-62013856 ）送ISO13485的材料。一般包括：认证申请书及合同（可从认证公司网站下载）、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。

质量手册、程序文件、操作手册、体系运行三个月的所有质量记录、内审报告、管理评审报告，如果是包含工程，还需要本工程相关的质量记录，如开发计划、设计图纸、校对审核记录、施工检查验收记录等。

质量管理体系认证需要准备哪些资料

3，做ISO9000质量体系认证需要哪些资料

时间给有准备的人，不同的地区有不同的价格，但是一套下来，在东北大概也就2万元左右，包括咨询和审核。首先，要联系一个有国家认证资格的认证机构，一定要可靠，根据贵企业的人数，交纳费用，人数越多，费用越高，认证机构有专门咨询的老师，这是在头审核前就该确定的，要不还得单独花费/单独请咨询老师，咨询老师来了后，会告诉企业应该具体作什么？譬如：各企业部门全员参与，根据标准要求制定文件，记录。并填写记录满三个月，做内审、管理评审，材料准备齐全，就可以提出外审，之后，通过审核文件、抽查记录，座谈等活动认证老师会判定是否推荐国家认证机构的资格。如果快的话，很快就会拿证了。大概是供方评价相关资料，原材料采购验证相关资料，生产相关资料，人员资格培训及确认相关资料，产品检验与确认相关资料，顾客反馈情况的收集与处理的相关资料，内部质量管理体系审核的相关资料，管理评审相关资料等。

做ISO9000质量体系认证需要哪些资料

4，质量管理体系都有哪些认证需要什么材料

你提的这个范围太广了，质量管理体系通常指的是：ISO9001认证，还有就是根据行业的不同在9001上面形成的：比如汽车行业的IATF16949,医疗器械行业的ISO13485,铁路行业的IRIS等等；但无论什么认证，刚开始时都要两个阶段：文件审核和现场审核，文件审核的通用资料：1、质量手册和程序文件；2、一年的质量目标和KPI的记录；3、一年的内部审核资料；4、一年一次以上的管理评审资料；5、公司营业执照产权登记或者租赁合同；6、社保记录；7、年度经营计划；大概就是那么些内容，现场审核的资料需要在现场预备备审：有包括你手册里面涉及的所有过程的指导文件，文件的执行记录和KPI；因为不了解的贵公司的手册，我这里大致提几点：1、经营管理，中长期规划、年度规划，风险和机遇评估表，质量方针、质量目标、过程策划和关系图；所有过程的乌龟图、管理评审及记录表、年度目标及KPI达成；2、人力资源管理：人力资源规划、年度培训计划、培训执行验证记录（包含：公司级培训、知识培训、技能培训、特殊岗位培训、特殊工序培训）；员工满意度调查记录及总结；3、研发（如果涉及），产品研发计划、研发记录(总计划表，市场调研、顾客输入、可行性评估、产品设计记录、样品、过程开发记录、转产评估等)4、质量管理：顾客投诉资料（反馈的表单、跟踪记录）、量检具及实验设备极限样件的保质期及检定校准记录（需要资质的机构）、内部不良品、采购不良品、及三包件的处理登记记录、检验记录（出货成品检验、外协采购件检验、过程检验）、质量目标的分解及达成记录；5、设备工装管理：设备工装验收记录、设备工装报废记录、设备工装易损件安全库存及登记记录、设备工装维修记录、设备工装预防性与预见性保养记录；特种设备的周期性校准标签及记录；6、生产及计划管理：现场作业指导书、人员定岗计划、特殊工序参数记录、5S管理、异常品的隔离标识、技能培训验证记录（与人力资源那部分配套），订单分解、生产计划分解及排产记录、日作业计划、计划完成率统计；7、文件管理：受控文件清单、记录保存期限规定、文件收发记录、文件变更记录、文件报废记录；8、知识管理：知识台帐、知识登记记录、知识处理记录（与培训记录结合）；9、销售管理：合同及订单评审记录、顾客投诉处理追踪记录（与客诉资料结合）、顾客满意度调查及总结改善；10、仓库管理：账务卡一致性、安全库存、定制化管理、呆滞品处理记录、产品保质期管理、工位器具是否满足产品质量的需求；11、外包方采购供应商管理：合格供应商（外包方）清单、供应商分类（根据绩效评价）、供应商（外包方）资质（营业执照、特殊行业需要许可证）、供应商（外包方）绩效指标评价（根据交付、产品质量、价格、服务）、告采购件分类（根据原材料零部件重要程度）、采购订单管理；12、产品可追溯性管理：这个要根据企业自身的情况进行策划，保证产品的可追溯性；13、内部审核管理：内部审核计划、内部审核记录、内部审核总结、不符合项整改计划及验证；大致就那么多了，这里还只是简单的描述，具体的事物更复杂，你需要请一个专业的顾问来咨询，如果你只是为了拿到证件，只要保证资料都有即可，好不好再改吧，现在的认证机构审核员，都是本着扶持原则能过一条算一条，不会太为难你的。