9001认证质量管理体系认证，ISO9001质量管理体系认证是什么需要达到什么条件能够办理

来源：整理时间：2023-06-23 21:14:29 编辑：企业信用手机版

1，ISO9001质量管理体系认证是什么需要达到什么条件能够办理

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ISO9001质量管理体系认证是什么需要达到什么条件能够办理

2，请介绍一下ISO9001

　　ISO9001简介　　ISO　　[`aIsEJ]　　abbr.　　国际标准化组织(International Organization for Standardization)　　ISO9001\ISO9002是质量认证标准　　认识ISO9000标准族　　ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。　　ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。　　三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000　　国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。　　2.1、ISO9001：2000标准要求简介：　　质量管理体系：　　形成文件化的质量管理体系；　　建立质量手册；　　控制文件和记录。　　管理职责：　　管理承诺要求；　　以顾客为中心；　　建立质量方针；　　建立质量目标并策划实现过程；　　确定职责权限并确保有效沟通；　　开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。　　资源管理：　　提供质量管理所需的资源；　　人力资源管理；　　基础设施管理；　　工作环境管理。　　产品实现：　　策划产品实现过程；　　管理与顾客有关的过程；　　设计和开发；　　采购管理；　　管理生产和服务提供过程；　　管理监测装置。　　测量、分析和改进：　　监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；　　控制不合格品；　　进行数据分析；　　改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。　　2.2、ISO9000：2000标准遵循的八大质量管理原则：　　以顾客为中心　　领导作用　　全员参与　　过程方法　　管理的系统方法　　持续改进　　基于事实的决策方法　　互利的供方关系　　2.3、ISO9001：ISO9001：2000标准遵循PDCA模式。

请介绍一下ISO9001

3，什么是ISO 9001

ISO 9001 质量体系——设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式

ISO(International Organization for Standard) 是国际标准化组织的缩写代号，也是国际标准化组织颁布的国际标准代号。如ISO9001，ISO14001即为该组织颁布的顺序号为9001和14001的国际标准。国际标准化组织（ISO）成立于1947年，是非政府性的国际组织，也是规模最大的国际标准化团体，其成员包括110个国家和地区，设有2600多个技术组织。中国是ISO的成员国并且是ISO的发起国之一。 ISO 的宗旨是要在世界上促进标准化及其活动的发展，以便于国际商品交换和服务，并发展知识、科学技术和经济领域中的合作。关税及贸易总协定（GATT）"东京回合"通过的《关于贸易技术壁垒协定草案》（简称《标准守则》）中规定了签字国在制定或修订本国标准时，如有相关的国际标准或正在制定的国际标准，都应采用这些国际标准及有关部分，作为这些国家标准的基础，从而确立了国际标准在国际贸易中的地位。国际标准是指由国际标准化机构制定的标准。目前，被认可的国际标准化机构，除ISO外，还有IEC（国际电工委员会）、ITU（国际电信联盟）和WHO（世界卫生组织）等29个机构。这些机构虽然都制定相关领域的国际标准，但最具权威的、制定标准数量最多的还是ISO、IEC。它们虽是独立的两个机构，但业务上互相补充，工作上密切合作。IEC负责制定电工和电子领域的国际标准，其它领域由ISO负责，对涉及共同领域的问题，则采取联合行动，组成ISO/IEC联合工作组，共同发布国际标准（这类标准使用ISO/IEC双代号）。其实iso9000族包括 iso9000-11994质量管理和质量保证标准-第1部分选择和使用指南 iso90011994质量体系-设计、开发、安装和服务的质量保证模式 iso90021994质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式 iso90031994质量体系-最终检验和试验的质量保证模式 iso90041994质量管理和质量体系要素-第1部分指南企业根据自身的特点选用iso9000族中的iso9001~iso9003中任一模式, 作为自已的质量管理体系,则第三方认证单位根据你选的质量管理体系进行认证。而iso9000-1和iso9004只是这个标准的指南，不是质量体系模式，不能单独使用。举个例子吧如果这个企业有产品设计项目的就应选iso9000族中的iso90011994质量体系-设计、开发、安装和服务的质量保证模式。----就说通过iso9001 国际质量体系认证若没有设计项目就应选iso9000族中iso90021994质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式---就说通过iso9002国际质量体系认证不能说通过iso9000族国际质量体系认证，这是不规范的。要具体说iso90 01、iso9002、iso9003。现在有了iso 9000∶2000版，相应的iso 9001、iso 9002和iso 9003 将作废。所以以后只能说通过了iso 9000∶2000版

国际标准认证

什么是ISO 9001

4，什么是ISO9001质量管理体系认证

原发布者:xiaoxiaoyu2014做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:　1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；　　2、企业计量及检测设备的检定报告；　3、特殊岗位的上岗证书；　4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；　5、企业供销方面的资料；　6、企业人力资源方面的资料；　　7、企业简介及现有员工数；　8、管理评审、内部审核、满意度等资料。　　具体流程如下　　第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；　　申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。　　第二步，收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方（受审核方）。　　以确保：　　A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;　　B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;　　C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。　　第三步，双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前,申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。认证申请流程：

ISO9001其实是一个国际标准，ISO是国际标准化组织( International Organization for Standardization)，9001是标准代号，其名称为《质量管理体系要求》。9001认证流程1、制定推行计划2、成立ISO推行小组3、组织培训4、体系文件结构策划5、确定条款删减6、确定文件编写格式7、确立各过程的流程8、开始编写程序文件9、编写质量手册10、编写三级文件11、编写、修改四级文件(表单)12、质量体系文件审查、发布13、体系文件宣传、培训并试运行14、ISO9001质量管理体系试运行15、内部审核培训16、第一次内部审核17、管理评审活动实施18、内部质量体系补审19、认证申请20、接受外审(包括文件审核和现场审核)21、现场审核的不符合项纠正22、拿证。

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1．前言 2000版标准与94版标准相比较，在结构、内容和特点上都有较大的变化，提出了质量管理的八项原则。对企业贯彻标准进行质量管理体系认证提出了新的概念。为帮助企业对2000版标准的贯彻和实施，提高认证组织内审员的审核水平和工作能力，促进已认证企业和拟申请认证企业尽快认证要求，“智通企业管理顾问”与中国权威认证机构长城质量认证中心联合组织专家，开设2000版iso9000族标准质量管理体系内审员的课程，学员经考试合格发证。 2．培训对象：各单位内部从事部门管理或想精通各个部门管理的人士，特别是从事内部质量管理，第一方或第二方质量管理体系审核工作的人士。（注：没有经验或刚从学校毕业的也可以参加） 3．授课教师：本培训班由cnat认可主任审核员、irca注册主任审核员授课。 4. 课程特色： ----权威教师授课、学习资料详尽； ----短期强化，内容全面而高浓缩； ----互动方式、案例教学； ----考学结合、证书通用。 5、课程内容： 1) iso9000基础知识（起源、发展、现状、精神）；2）八项质量管理原则；3）几个重要的术语；4）iso9000标准2000版与94版对照；5）iso9000：2000条文讲解；6）审核知识概论；7）审核准备；8）审核实施；9）审核报告及不合格项纠正；10）实际审核经验、技巧分享；11）研讨分析；12）考试。 6、颁证机构获取全球认可的长城质量认证中心颁发的内审员证书。 7、费用：rmb800元

质量管理体系认证-简称"ISO9001"　　ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。　　目前，2008 版 ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于 2008 年底发布 GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书；为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。　　实施质量管理体系认证的好处：　　一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下：　　一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额　　负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。　　二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒　　许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。　　三、节省了第二方审核的精力和费用　　在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。　　四、在产品品质竞争中永远立于不败之地　　国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。　　五、有利于国际间的经济合作和技术交流　　按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。　　六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。　　七、提高企业形象。

（一）ISO 9000认证的背景国际标准化组织（ISO）是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理，取得了极大的成功。1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来，英国制订了一套质量保证标准，即BS5750。随后欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。 ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的，该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。（二）标准特点随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大，ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO 9000质量管理标准进行了两次全面的修订。由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以，标准一经问世，立即得到世界各国普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证，在中国截至2004年底已有超过13万家单位通过ISO 9000认证。 ISO组织最新颁布的ISO9000：2000系列标准，有四个核心标准： ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系要求 ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南其中《ISO9001:2000 质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准，也是想进行认证的企业需要满足的标准。（三）认证的好处公司通过取得ISO9000认证能带来如下的益处：－强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心；－明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性；－明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作；－明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长；－通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作；－获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。（四）适用范围 ISO 9001：2000标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。（五）申请认证的条件组织申请认证须具备以下基本条件：（1）具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；（2）按照ISO9001：2000标准的要求建立文件化的质量管理体系；（3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核；具备以上条件的组织方可向经过国家认可机构认可的认证机构申请认证。