5000a质量管理体系，质量管理体系

1，质量管理体系

组织机构是质量管理体系的根本要素；一般所讲的质量管理体系指ISO9000系列，常常在与外国人做生意时对方要求有。如果从零开始通过该体系认证可能要6-12个月时间；如果只是投标的话，可以做一份表面的，各地有很多做管理咨询的公司都可以做，上网查一下，收费在几千左右。自己做难度比较高。

质量管理体系

2，实施GJB5000A二级要怎么操作

GJB5000A二级中有四个过程域 - 项目策划、项目监控、配置管理、需求跟踪 - 对于手工实现来说是比较繁琐的，其中涉及到大量的日常操作和数据维护，手工方式既低效又容易出错。在实施GJB5000A的过程中引入体系支撑工具，如项目管理工具、配置管理工具、需求管理工具，这些工具的组合，能够有效提升管理活动的效率和可见性，而且能够帮助体系落地和固化。爱韦讯多合一的体系支撑平台，同时提供咨询服务+软件平台，支持GJB5000A、GJB2786A等多种主要标准，兼容国内外多种主流高成熟度工具，高度自动化，并能够平滑支持更高的成熟度等级。

gb/t19001-iso9001质量管理体系标准sj/t11235-2001 软件能力成熟度模型gjb9001国军标《质量管理体系要求》gjb 5000a-2008 军用软件研制能力成熟度模型希望以上可以帮到您更多标准知识可以百度isolearn

实施GJB5000A二级要怎么操作

3，如何高效推进GJB5000A体系实施

以“过程管理”为指导思想，以GJB5000A为依据，结合企业研制现状和特点，构建科学的体系和高效的工作平台，对软件开发和维护进行过程监控和改进，使其更加科学化、标准化，不断提高32313133353236313431303231363533e78988e69d8331333361313965软件研制项目管控水平和质量。具体工作目标与内容包括以下几个方面。1. 建立适合企业管理要求的研发管理体系，通过GJB5000A认证GJB5000A包含多个过程域和众多最佳实践，是军工企业范围内衡量软件过程能力的标准，但并不是软件过程改进的执行标准。这些“过程域和实践”需要与“企业的具体项目特点、组织结构和人员能力”衔接起来，本地化后才能真正执行、发挥作用。制定研发管理体系需要充分结合军用软件研制特点、不同型号软件工程化要求、不同类型软件项目特点，选择有军工院所软件项目研制经验的专业人员完成。2. 提供一体化的软件工具，并进行本地化实施研发管理体系包括方针、过程规范、操作指南、模板等众多内容，涉及高层领导、项目经理、项目组成员和相关职能部门，每个人都全面掌握、执行体系规范成本很高，而且容易出现理解、操作偏差、工作量增大以及相关人员执行不积极等现象。同时，大量数据积累、共享，知识整理、共享，量化项目管理等都必须依靠软件工具的支撑来完成。软件工具需要强化“内置企业研发体系”、“方便、模板化的操作”、“信息整合、共享”、“知识积累”等特征，避免仅为过级而选择工具，无法持续应用于项目实际管理中。3. 进行理念和实务培训，帮助员工提高过程管理意识，掌握提高质量、提高生产率、降低成本的具体方法员工是项目执行的主体，员工对规范、工具的理解、运用以及员工能力水平是项目成功的关键。通过提供GJB5000A、软件研制过程、质量管理等课程，提高员工对“过程质量”的认识，积极按照规范执行项目；通过提供本企业研制体系、工具软件的使用及实际项目案例培训，使员工掌握具体的工作方法；通过提供规模估算技术、设计技术、编码技术、测试技术等培训，提高员工相关能力水平，提高效率、质量，降低成本、风险。4. 跟踪、指导企业软件项目研制工作过程，持续提升能力软件工程化管理的改进是“执行->理解->改进->执行”的循环，是不断深化认识、不断改进实践的过程。企业需要获得长期的支撑服务，定期分析项目执行过程数据，总结成功与失败经验，不断调整研制管理体系、调整工具软件，建立符合企业项目特点、高效、稳定的军用软件研制项目管理体系。http://www.stxrz.com/zgjbrz/2490.html

如何高效推进GJB5000A体系实施

4，质量管理体系

去百度文库，查看完整内容>内容来自用户:腾飞网络库XX制药有限公司质量体系描述（一）质量管理公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（QA）、质量控制（QC）两个部门，配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人，其中：质量受权人XX人、QA XX人、QCXX人，负责药品生产过程的质量保证和质量检验。质量保证部建立了持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程；开展确认和验证、产品稳定性研究、内部审计和产品质量年度回顾等工作。按照文件要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品。质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室，理化实验室设有天平室、标化室、化学分析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和产品放行等相关的质量控制文件，并按照文件要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间产品、成品、工艺用水、包材等质量内控标准，原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。仪器仪表定期校验，设备和容器标注了状态标识；采取了避免混淆、

2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型在质量管理体系中使用下述几种类型的文件： a) 向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册； b) 表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划； c) 阐明要求的文件，这类文件称为规范； d) 阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南； e) 提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样； f) 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于下列因素，诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。质量手册的结构（参考）： --封面 --前言（企业简介，手册介绍） --目录 1.0------颁布令 2.0------质量方针和目标 3.0------组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0------质量体系要求 4.1--管理职责（示例） 4.1.1.--目的 4.1.2.--范围 4.1.3.--职责 4.1.4.--管理要求 4.1.5.--引用程序文件 4.2--质量体系 4.20--统计技术 5.0------质量手册管理细则 6.0------附录质量手册内容概述前言：企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。目的：说明为什么开展该项活动。范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动......）范围。职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。质量记录：列出活动用到或产生的记录。支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。颁布令：以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。质量方针和目标（略）组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况；质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等。附录：质量手册涉及之附录均放于此（如必要时，可附体系文件目录、质量手册修改控制页等），其编号方式为附录a、附录b，以此顺延。

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质量管理体系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。　　质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。在现代企业管理中，质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:2008，是企业普遍采用的质量管理体系。但要说明的是，ISO 9001并不是唯一的质量管理体系，除ISO9001之外，还有TS 16949汽车配件质量管理体系和 ISO 13485 医疗器械质量管理体系。[1]　　ISO9001:2008标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。　　八项原则主要是指ISO9001:2008所涉及的质量管理体系图标　　（1）以顾客为关注焦点；　　（2）领导作用；　　（3）全员参与；　　（4）过程方法；　　（5）管理的系统方法；　　（6）持续改进；　　（7）基于事实的决策方法；　　（8）与供方互利的关系。具体见参考资料。

ISO 9001 2008TS16949